Otthon / Egészségügy / Vérnyomáscsökkentő gyógyszert vont ki a forgalomból a hatóság

Vérnyomáscsökkentő gyógyszert vont ki a forgalomból a hatóság

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) kivonta a forgalomból a 0480820 gyártási számú Arbartan 50 mg filmtabletta, továbbá a 1270520 gyártási számú Arbartan 100 mg filmtabletta elnevezésű gyógyszert. A döntés oka, hogy a gyártó szennyeződést talált a tételekben.

Az Arbartant gyártó Teva Gyógyszergyár Zrt. június 15-én értesítette az OGYÉI-t, hogy az elvégzett analitikai vizsgálatok során határértéket meghaladó eredményt kaptak 5-(4’-(azidomethyl)-[1,1’-biphenyl]-2yl)-1H-tetrazole szennyezőre vonatkozóan, ezért kezdeményezte az érintett tétel forgalomból történő visszahívását – derül ki a gyógyszerhatóság közleményéből.

Az OGYÉI-be érkezett dokumentumok alapján megállapítást nyert, hogy a kivonásban érintett tétel nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyben rögzített követelményeknek, ezért az OGYÉI jelen döntésében a tétel forgalomból történő kivonásáról döntött.

Az Arbartan vérnyomáscsökkentő, illetve vesevédő hatású készítmény, amelyet magas vérnyomásban (hipertóniában) szenvedő betegek kezelésére, valamint 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél alkalmaznak.

Az OGYÉI részletes indoklását itt találja.

TG Facebook Comments

About hellodelsomogy

Check Also

Az oltakozók 150 ezer forintot kapnak a Bahartnál

Az Index a birtokába jutott körlevél alapján azt írja, hogy a többségi állami tulajdonban lévő …

Hozzászólás

Close
%d blogger ezt szereti: